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  • 欧亚五国推进REACH类似法规的实施

    最新消息,拟议中的欧亚REACH的二级立法有望于2019年中通过审核。GHS和欧亚REACH以TR41作为主法规,并将在二级立法中最终确定。如果此次通过审核,可能会将欧亚REACH的实施计划拉回正轨。该文件要求企业在2020年完成物?#23454;?#39044;注册。若一?#24515;?#25353;计划完成,欧亚REACH法规,EAEU TR 041/2017 (TR 41)将会于2021年开始实施。

    欧亚REACH概况
    欧洲化学工业委员会(CEFIC)就欧亚REACH法规现已提出以?#24405;?#26465;建议:
    • 要求注册低于1吨/年的物质;
    • 注册计划中加入混合物,且没有吨位阈值;
    • 广泛的信息要求,?#19994;?#21544;位注册中测试项目未减少;
    • 高关注物?#23454;?#21028;断标?#21450;?#21547;GHS水生慢性类别1,而不是持久性,生物累积性和毒性(PBT以及vPvB);

    按照以上建议,欧亚REACH法规的实施可能会对企业特别是中小?#25512;?#19994;造成合规负担。根据草案细则要求,所有欧亚经济同盟国的现有物质清单需要在2020年1月1日前最终确定,但该截止日期很有可能被推后。虽然哈萨克斯坦已经在二月启动物质列入清单的程序且将在2019年底截止,但现在仍不明确同盟五国会在何时实施该草案。欧洲化学工业委员会以及俄罗斯联邦的欧洲企业协会期望国家?#26412;?#31616;化添加物质进入清单的程序,实?#26800;?#21544;位豁免、数据要求和吨位挂钩、豁免混合物以及延长注册期限。

    从积极的方面?#27492;担?#34429;然欧亚REACH没有最低吨位要求,但是TR41规定若混合物中物?#23454;?#21547;量小于0.1%,那么这些物质将不会被判定为新化学物质,因此不要求完成注册。

    该法规适用于每个EAEU国家,用于收集在成员国内完成注册的物质和混合物的信息,包括危害分类,对健康的影响,?#26412;?#25514;施等。俄罗斯现有的潜在危害物质以及生物物质注册对EAEU清单的整理有很大帮助,相关企业可以免费搜索到10921个物?#23454;?#20449;息。在清单整理阶段结束后,未列入统一注册清单的物质将会被认定为新物质,且需要完成在线通报。

    若统一注册清单得以实施且TR41生效,那么GHS也会强制实施。在这种情况下,欧亚同盟五国就能实现标签和SDS的统一。目?#26696;?#22269;只就危害分类达成?#26031;?#35782;。欧亚同盟的GHS与欧盟与美国实行的GHS不同,例如:欧亚同盟GHS采纳了所有的积木块,且一些危害分类的混合分类阈值低于欧盟的阈值。

    欧亚REACH法规就物质清单情况也做了要求。根据二次立法草案的要求,企业仍需为吨位低于1吨/年的物质和混合物完成注册。但是文件相关内容有所修订,即各国?#26412;?#24212;在2028年6月2日(在低于1吨/年物质开始注册之前)评估这项规定的可行性,并向欧亚委员会提出建议。即若A企业没有及时将物质列入清单,B企业列入了同一个物质,A企业不会受到任何惩罚。但是,若某个物质没有及时列入清单,那么相关企业就必须为该物质完成新化学物质注册(与欧盟REACH领头注册?#21496;?#23447;类似)。若企?#30340;?#22815;证明物质在2021年6月2日当天或之前投放市场,那么这些企业享受缓冲期,只需要在2023年6月2日之前完成物质提名,但具体实施细则尚不明确。

    欧洲经济共同体国际合作司司长表示,二级立法的草案已经完成。草案正在接受审查,预计将在第二季度末发布,欧亚经济共同体内物质及混合物的注册的体系也将开始形成。但是问题依然存在,欧亚REACH的实施时间表尚未确定且俄罗斯与其他同盟国家存在巨大?#21046;紜?

    法规始末

    2010年,俄罗斯、白俄罗斯及哈萨克斯坦共同建立了欧亚关税同盟,之后亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦也加入了该同盟,促成了欧亚五国经济联盟(EAEU)。2018年,由于欧亚五国就欧亚REACH法案未达成一致,在12月截止期限之前未通过欧亚REACH的二级立法导致五国实现统一的分类,标签和物质注册的期限被推迟。同年,俄罗斯表示与该同盟?#20540;?#25196;镳,并决定发?#32423;?#32599;斯的REACH法规并拟定该法规计划于2021年7月实施。

    此前业界专家分析若俄罗斯脱离同盟,单独实施俄罗斯REACH法规,会导致企业可能不仅要满足俄罗斯REACH法规的要求还需要满足剩余四国同盟REACH类似法规的要求。若欧亚大陆的标准得以实施,俄罗斯将很难维持自己国家的标准。俄罗斯会发?#23478;环?#21333;独的法令,?#29616;?#20420;罗斯REACH法规。保证欧亚REACH是同盟内唯一一部REACH类似法规。目前,没有任何事情是确定的,但是欧亚同盟正尽一切努力推动TR41的实施。


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